第十批国家药品集中采购（国采）进入企业申报阶段，将于12月12日开标。此次共涉及62个品种，135个品规，涉及企业需按照指定要求在“国家医保服务平台”完成首次填报并提交，以确保在2024年12月2日（星期一）中午12点前完成。如需修改或补充材料，则须在当天下午4点前再次提交。
文件明确，将在2024年12月12日（星期四）下午确定拟中选资格，具体时间在当日上午的申报信息公开大会上宣布。次日上午8点确认供应地区。这意味着，申报企业需在规定时间内完成所有必要工作，以期在国采中占据有利位置。
各品种的采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内，医疗机构将优先使用中选药品，确保完成约定采购量。采购协议可每年一签，续签时，约定采购量原则上不少于上年。同时，如提前完成当年约定采购量，中选企业仍需按中选价供应，直至采购周期结束。
对于申报品种资格，文件指出，必须在2024年12月2日（含）前获得国内有效注册批件，并在“国家医保服务平台”按要求填报药品信息。入围企业价格需符合规则，才能获得拟中选资格。
此外，文件还特别强调了合规申报的重要性。涉及企业可自愿组成联合体，但需明确主供地区和备供地区，并自行协商采购协议。同时，文件明确指出，任何串通申报、协商报价的行为都将受到严厉处罚，并可能被列入“违规名单”，从而影响未来参与国家组织药品集中采购活动的资格。
此次国采还强调了企业的责任和药品质量。申报企业需要具备履行协议的能力，对药品的质量和供应负责。中选企业作为保障药品质量和供应的第一责任人，要严格执行“两票制”，并确保中选药品符合追溯码的政策文件要求，外包装必须印制追溯码。
文件还强调了药品追溯码的重要性。药品追溯码是药品的“身份证”，通过扫描可以了解药品的来源和去向，有助于实现药品来源可查、去向可追，加强医保基金的监管。
此次国采涉及62个品种、135个品规，规模约81亿元，对医药行业具有重要影响。申报企业需抓住这一机会，确保合规申报，提高中选率，为市场提供高质量的药品，满足医疗机构和患者的需求。
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